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YWJ250-II
Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd. によって製造された YWJ250-II ソフトジェル マシンは、15 年以上のソフトジェル生産エンジニアリングの経験をもとに開発された全自動カプセル化プラットフォームです。この装置は、医薬品、栄養補助食品、化粧品の製造業務全体でソフトカプセルを連続的に生産できるように設計されています。この機械は、ゼラチン リボンの形成、材料の注入、カプセルの封止、初期成形を単一の同期生産ラインに統合し、プロセス段階間の手作業の必要性を軽減します。
モデルYWJ250-IIにはプランジャーロッドが20本装備されています。標準的な動作条件下では、最大生産能力は 1 時間あたり 115,000 カプセルに達します。この機械は、市場で主流の OV または OB 仕様のソフトカプセルを製造することができ、プランジャー ロッド 1 本の充填量は 80 mg から 1000 mg まで調整可能です。ウォーターバスインジェクションシステムにより、ゼラチン温度を±0.1℃以内に制御できます。生産検証データに基づいて、旧機種と比較してゼラチンの使用量が約14%削減され、最終製品の歩留まりが1.5%向上しました。
すべての製品接触面は 304 ステンレス鋼で製造されており、医薬品製造装置の GMP 要件を満たしています。機械フレームは、洗浄と消毒を容易にするために、丸い角と連続溶接を備えた厚手のステンレス鋼構造を使用しています。外部パネルはつや消し仕上げが施されており、密閉されたアクセスドアが付いているため、生産中の二次汚染を防ぎます。装置ベースにはロック可能なキャスターと調整可能な水平調整脚が含まれており、生産施設に安定して設置できます。
カプセル化システムは充填重量の精度を ±2% 以内に維持し、生産バッチ全体で一貫した注入を実現します。水冷と空冷を組み合わせた二重冷却システムにより、ゼラチン リボンの温度を指定パラメータ内に維持し、高温多湿の製造環境でのゼラチンの凝結を防ぎます。スプレッダー ボックスの設計により、リボン幅全体にわたってゼラチン フィルムの厚さが均一になり、個々のカプセル間のシェル重量のばらつきが軽減されます。
このマシンには、専用の回路保護を備えた 380V 三相電源が必要です。圧縮空気は乾燥させ、濾過し、流量 0.3 m3/分で 0.6 ～ 0.8 MPa に維持する必要があります。ダイロール冷却回路には、10 ～ 15°C の冷水の供給が必要であり、最小流量は 10 L/分です。設置エリアには、メンテナンスのアクセスと操作のために、四方に 1 メートルの隙間を設ける必要があります。
この機械は、操作に 10 インチのカラー タッチスクリーン HMI を備えた PLC 制御システムを使用します。充填量、ダイロール速度、ゼラチン温度、冷却温度などの製造パラメータは、インターフェースを通じて調整できます。このシステムは最大 50 の製造レシピを保存し、異なるカプセル配合間の素早い切り替えを可能にします。出力数、運転速度、故障警報などの生産データをメイン画面にリアルタイムに表示し、故障診断機能によりトラブルシューティングの時間を短縮します。
自動ゼラチン リボン形成システムは、精密機械加工されたスプレッダー ボックスを使用して、一定の厚さの連続ゼラチン フィルムを生成します。噴射ポンプ アセンブリには、耐摩耗性と投与精度を高めるためにセラミック プランジャーが使用されています。ダイロールアセンブリはクイックリリースマウントを備えており、特殊な工具を使用せずに 30 分以内にダイを交換できます。自動カプセル排出システムは、形成されたカプセルを食品グレードのコンベア ベルトを介して乾燥システムに搬送します。下流の乾燥能力に合わせて速度を調整できます。
電気キャビネットは IP54 保護規格を満たしており、すべてのオペレータ ステーションに過負荷保護および緊急停止回路が設置されています。生産中にアクセスドアが開くと、安全インターロックが機械の動作を停止します。すべての電気コンポーネントは CE 認証を取得しており、規制検査に利用できる文書が付いています。この機械設計は、医薬品生産施設に必要な IQ/OQ/PQ 検証プロトコルをサポートしています。
YWJ250-II は、ビタミンサプリメント、魚油カプセル、液体充填医薬製剤などの処方箋および OTC ソフトジェル製品の製造に適しています。 GMP 準拠の構造は、すべての製品接触コンポーネントで材料トレーサビリティ文書が利用できるため、規制市場向けの生産をサポートします。
健康補助食品メーカーの場合、この機械は植物抽出物、油ベースの製剤、懸濁液製品などのさまざまな充填材料を処理します。レシピ保存機能により、受託製造業務で一般的な多品種生産スケジュールをサポートします。
この装置は、バス オイル ビーズ、セラム カプセル、特殊パーソナルケア製品などの化粧品カプセルの生産をサポートします。調整可能な充填量範囲は、小さなサンプルサイズとフルサイズの化粧品カプセルの両方に対応します。
各マシンには、Sinagel 技術エンジニアによるオンサイト設置と試運転が含まれます。トレーニングには、機械の操作、日常のメンテナンス、金型の交換手順、生産スタッフ向けの基本的なトラブルシューティングが含まれます。通常、インストールには 3 ～ 5 営業日かかりますが、必要に応じて実稼働検証にさらに時間がかかります。
標準保証は試運転日から 12 か月間保証されますが、延長保証オプションも利用できます。一般的な摩耗アイテムを含むスペアパーツ キットは各マシンに同梱されており、追加のパーツは世界中に速達で配送できます。操作上の問題については、リモート テクニカル サポートがビデオ通話で提供され、複雑な技術的な問題についてはオンサイト サービスが利用可能です。
楕円形の最小 10 個のカプセルを使用した標準的な動作条件下では、この機械は、カプセルのサイズと製剤の特性に応じて、1 時間あたり 70,000 ～ 115,000 個のカプセルを生産します。実際の生産速度は、ゼラチンの粘度、充填材料の特性、生産施設の環境条件によって異なる場合があります。
標準的なマシンは、対応するダイ ロールを使用して、20 最小から 160 最小までのカプセル サイズをサポートします。カスタム ダイ ロールは、長円形、円形、特殊形状のカプセルなど、この範囲外の特殊なカプセルの形状やサイズに合わせて製造できます。
各機械には、操作マニュアル、メンテナンスマニュアル、電気回路図、製品接触部品の材料証明書、および CE 認証文書が含まれています。施設の検証要件をサポートするために、リクエストに応じて IQ/OQ 文書テンプレートを利用できます。
標準的な生産リードタイムは、入金の受領と注文確認から 45 ～ 60 営業日です。納期はカスタム構成または特別な電圧要件に応じて調整される場合があります。配送手配は、Sinagel またはお客様指定の運送業者を通じて行うことができます。
